和譽(yù)-B(02256)：FGFR2/3抑制劑ABSK061治療軟骨發(fā)育不全臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥_每日速看
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智通財(cái)經(jīng)APP訊，和譽(yù)-B(02256)發(fā)布公告，2025年12月16日，上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司(“和譽(yù)醫(yī)藥”)宣布，其高選擇性小分子FGFR2/3抑制劑ABSK061在針對(duì)3-12歲軟骨發(fā)育不全(“ACH”)兒 童患者的II期臨床試驗(yàn)中已成功完成首例患者給藥。
ACH是一種會(huì)導(dǎo)致兒童嚴(yán)重生長(zhǎng)發(fā)育障礙的常染色體遺傳性罕見病。研究表明， ACH的發(fā)病機(jī)制源于成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體3(“ FGFR3”)基因突變引起的 FGFR3異常激活，從而抑制軟骨的正常骨化過(guò)程。靶向抑制劑有望為ACH患者帶來(lái)更精準(zhǔn)、更有效的治療選擇。
ABSK061是和譽(yù)醫(yī)藥自主研發(fā)的一種高活性、高選擇性小分子FGFR2/3抑制劑。在臨床前研究中，其已顯示出顯著的靶點(diǎn)抑制活性、良好的藥代動(dòng)力學(xué)特征以及安全性優(yōu)勢(shì)。其口服給藥方式在便捷性和治療依從性方面，尤其對(duì)兒童患者具有顯著優(yōu)勢(shì)，這使ABSK061成為治療兒童及青少年ACH患者的具有潛在價(jià)值的候選藥物。
作為一項(xiàng)旨在全面評(píng)估ABSK061在3至12歲ACH患兒中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及初步療效的開放標(biāo)簽II期臨床研究的一部分，首例患者給藥已完成。該研究于2025年3月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)藥品審評(píng)中心(“ CDE”)的臨床試驗(yàn)藥品(“IND”)許可。
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